La certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) otorgada por el INVIMA, avala la calidad de nuestro servicio
y nos permite continuar fabricando con la ya conocida experiencia
en la producción de medicamentos tanto para Synthesis como
para los laboratorios que requieran los servicios de maquila.
NUESTRA PLANTA
Contamos con
instalaciones para fabricación y envase de:
- SOLIDOS -
cápsulas de gelatina dura, tabletas en film coating, grageas,
polvos y granulados
- SOLIDOS POR
CAMPAÑA - (antibióticos no betalactámicos):
tabletas, polvos y granulados
- LIQUIDOS
- jarabes,suspensiones y soluciones
- CREMAS Y
GELES
Cada una de
las áreas fué diseñada para evitar riesgos
de contaminación cruzada y confusiones mediante sistemas
de aire validados y diseños de circulación (flujos)
tanto de personal como de materias primas y materiales.
LOS EQUIPOS
En todas las
áreas nuestros equipos diseñados de acuerdo a las
exigencias de las BPM, se mantienen dentro de los estándares
de óptimo funcionamiento mediante la aplicación de
programas de mantenimiento preventivo, calibración y actualización
de los mismos, lo que nos permite producir 24 horas con nuestras
máquinas en adecuadas condiciones para la producción.
NUESTRA GENTE
El personal
técnico de manufactura consta de químicos farmacéuticos,
ingenieros industriales, ingenieros mecánicos, microbiólogos,
distribuídos en las áreas de vicepresidencia de manufactura,
producción, control de calidad, dirección técnica,
garantía de calidad, planeación, mantenimiento, registros,
desarrollo y atención a terceros.
Nuestro personal
auxiliar se capacita constantemente en la aplicación de BPM,
tanto en las normas generales como puntuales para cada una de las
áreas específicas donde labora el personal (planta,
almacenes, control de calidad, mantenimiento).
PROCESOS
Se inicia la
producción con el lanzamiento de la orden de fabricación
por el sistema BPCS que controla y mantiene los inventarios de materia
prima y materiales
Durante los
procesos de fabricación se aplican las BPM con el consecuente
seguimiento y supervisión de todas las etapas .
CALIDAD
Implemetamos
nuestro sistema de garantía de calidad basado en la aplicación
de BPM y BPL.
El Departamento
de Garantía de Calidad se encarga entre otras actividades
de realizar auditorías internas, revisar la documentación,
mantener el programa de validaciones.
El control de
calidad se aplica desde la selección de proveedores, pasando
por el análisis de materias primas, producto en proceso y
producto terminado hasta el control de los sistemas de apoyo crítico.
Se aplica en
su totalidad la gestión del MANUAL DE CALIDAD
VISITAS
Invitamos a
los interesados a contactarnos para coordinar una visita a nuestras
instalaciones, ofrecemos calidad y cumplimiento y la atención
calificada de nuestra gente.
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